製薬大手の独バイエルは19日、バイオ製薬の米サイトカイネティックスから肥大型心
筋症治療薬「アフィカムテン」の日本における開発・商業化権を取得することで合意
したと発表した。心臓・循環器疾患分野のポートフォリオを拡充する狙い。
サイトカイネティックスは契約一時金5,000万ユーロを受領し、さらに発売後のマイ
ルストーン達成に応じて最大9,000万ユーロ(うち2,000万ユーロは近い将来の後払い
一時金)を受領する。また、バイエルが特定の売上マイルストーンを達成した場合に
は、最大4億9,000万ユーロの商業化マイルストーンを取得。さらに日本におけるア
フィカムテンの売り上げに応じた段階的ロイヤルティを受け取る。
肥大型心筋症は心筋が異常に厚くなる病気。最終的に心臓のポンプ機能が制限され、
運動耐容能の低下や、運動中の胸痛、めまい、息切れ、失神などの症状が現れる。若
年者やスポーツ選手の突然死の一因ともなっている。
サイトカイネティックスは第3四半期、アフィカムテンの認可申請を米食品医薬品局
(FDA)に提出した。欧州医薬品庁(EMA)にも年内に販売承認申請を行う予定だ。
バイエルは閉塞性肥大型心筋症の日本人患者を対象とした第3相臨床試験を実施す
る。一方、サイトカイネティックスは非閉塞性肥大型心筋症患者を対象に実施中の国
際共同第3相臨床試験、および閉塞性肥大型心筋症の小児患者を対象に実施中の臨床
試験を日本に拡大。日本におけるバイエルの承認取得を支援する。