メルク―中国にバイオ医薬品試験センター開設―

ライフサイエンス大手の独メルクは21日、バイオ医薬品試験センターを上海に開設したと発表した。同国で需要が増えているウイルスクリアランス(VC)試験サービスを提供する。投資額は2,900万ユーロ。来年までに約120人の雇用を創出する。

バイオ医薬品は生物学的原料を使用して製造されることから、ウイルスなどの感染性因子が混入し、製品が汚染される可能性がある。そうしたリスクを排除するため、製造工程中のウイルス除去・不活化能力を評価するウイルスクリアランス試験が行われる。製品開発には必要不可欠な手続きで、これがなければ当局の販売承認を受けることもできない。

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