米イーライリリー、アミリン・ファーマシューティカルズ、アルカミーズの3社は21日、共同で開発した2型糖尿病治療薬で初の週1回投与型注射剤、ビデュリオンの販売について、欧州医薬品庁(EMA)から承認を得たと発表した。
\この薬は、2005年4月に米国、2006年11月に欧州で認可を得たイーライリリーの2型糖尿病治療薬「バイエッタ」(エキセナチド)をベースにした徐放製剤。バイエッタは1日2回の投与が必要だった。
\なお、米食品医薬品局(FDA)はビデュリオンについて昨年10月、さらなる臨床検査とデータの提出が必要として、認可を見送っている。3社は今年中に、FDAに再度申請を行う予定だ。
\