2011/6/27

産業・貿易

米イーライリリーの糖尿病治療薬、EMAが承認

この記事の要約

米イーライリリー、アミリン・ファーマシューティカルズ、アルカミーズの3社は21日、共同で開発した2型糖尿病治療薬で初の週1回投与型注射剤、ビデュリオンの販売について、欧州医薬品庁(EMA)から承認を得たと発表した。\ こ […]

米イーライリリー、アミリン・ファーマシューティカルズ、アルカミーズの3社は21日、共同で開発した2型糖尿病治療薬で初の週1回投与型注射剤、ビデュリオンの販売について、欧州医薬品庁(EMA)から承認を得たと発表した。

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この薬は、2005年4月に米国、2006年11月に欧州で認可を得たイーライリリーの2型糖尿病治療薬「バイエッタ」(エキセナチド)をベースにした徐放製剤。バイエッタは1日2回の投与が必要だった。

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なお、米食品医薬品局(FDA)はビデュリオンについて昨年10月、さらなる臨床検査とデータの提出が必要として、認可を見送っている。3社は今年中に、FDAに再度申請を行う予定だ。

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